Die schockierenden Geheimnisse, die jeder über Diätpillen wissen sollte

Durch7. März 2017

Samone Senevoravong hörte im Sommer 2013 zum ersten Mal von OxyELITE Pro. Sie war damals 33 Jahre alt, eine vielbeschäftigte alleinerziehende Mutter von zwei Kindern aus Cleveland, die versuchte, in Form zu bleiben und ein paar Pfund abzunehmen. Eines Tages im Juni sagte Samone zu ihrem Laufpartner, sie sei zu müde, um zu trainieren. Ihre Freundin gab ihr OxyELITE Pro, ein Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion, von dem sie sagte, dass es Samone die Energie geben würde, die sie brauchte, um es durchzusetzen. 'Ich hatte das Gefühl, drei Tassen Kaffee getrunken zu haben', erinnert sie sich. 'Und ich dachte,Das ist toll.'



Als sie in einem großen Gesundheitsgeschäft einkaufen ging, erwähnte die Verkäuferin, dass eine Version des Produkts, die ein Stimulans namens DMAA enthielt, zurückgerufen worden war, nachdem angenommen wurde, dass die Zutat mit dem Tod von 4 Soldaten zusammenhängt, die während des Trainings zusammenbrachen . Samone war nicht besorgt; Sie nahm an, dass die Geschichte mehr enthielt (und tatsächlich konnte eine Pentagon-Untersuchung keine direkten Beweise dafür finden, dass DMAA für diese Todesfälle verantwortlich war). Außerdem sei die neue Formel anders, sagte der Verkäufer. 'Wir waren uns einig, dass die Soldaten es wahrscheinlich missbraucht hatten', sagt Samone. Solange sie den Anweisungen des Pakets folgte, sagte sie sich, würde es ihr gut gehen.



Mit diesem Kauf schloss sich Samone der ungefähr 1 von 5 Frauen in den USA an, die nach Angaben des National Institutes of Health Office für Nahrungsergänzungsmittel ein Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion ausprobiert haben. Aber die Krankheit, die Samone und andere Verbraucher bald plagte, enthüllt eine beunruhigende Wahrheit: Diese Branche, die unsere Bestrebungen zur Gewichtsreduktion aufgreift und OxyELITE Pro und Hunderte anderer Nahrungsergänzungsmittel umfasst, ist äußerst schwer zu regulieren. Das Fehlen gut durchgesetzter Regeln kann gut gemeinte Frauen gefährden.



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Nahrungsergänzungsmittel dürfen laut Gesetz nur Inhaltsstoffe enthalten, die bereits in der Lebensmittelversorgung enthalten sind oder aus der Natur gewonnen werden können, ohne ihre chemische Zusammensetzung zu ändern. Die wichtigsten Produkte zur Gewichtsreduktion reichen von Kräutern, von denen Sie gehört haben (wie Grüntee-Extrakt) über ungewöhnlichere Angebote der Natur (Chitosan, das aus dem Exoskelett von Schalentieren gewonnen wird) bis hin zu einfachem altem Koffein. Sie können sie als Kapseln schlucken, aus Pulvern rekonstituieren, als Süßigkeiten kauen und als Tees brauen. Das einzige, was sie gemeinsam haben, ist das Versprechen, dass sie Ihnen beim Abnehmen helfen werden. Sie werden als Fettverbrenner vermarktet,Stoffwechsel-Boosterund Appetitzügler.

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Die Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichtsreduktion sagen, dass ihre Produkte die Auswirkungen von Ernährung und Bewegung verstärken sollen, aber viele Ärzte glauben, dass sie kaum mehr schrumpfen als Ihr Geldbeutel. 'Wenn man sich die Beweise ansieht, gibt es für keinen von ihnen viel Unterstützung', sagt Melinda Manore, Ph.D. von der Oregon State University, die 2012 einen Überblick über die Forschung veröffentlichte. Es ist eine Sache, wenn eine Ergänzung ist möglicherweise nutzlos; es ist eine andere, wenn es potenziell istgefährlich. Einige Supplement-Unternehmen verwenden Inhaltsstoffe, die laut FDA-Berichten (Food and Drug Administration) nicht getestet, auf den Etiketten nicht angegeben und einfach nur riskant sind.



Diese Produkte nutzen Schwachstellen in einem System aus, das die Verbraucher schützen soll. Ein 1994 verabschiedetes Gesetz sieht vor, dass Nahrungsergänzungsmittel im selben Lager wie Lebensmittel und nicht Drogen stehen. Dadurch können sie die strengen Tests umgehen, die sicherstellen, dass Medikamente sicher und wirksam sindVorSie stießen in die Regale. Unternehmen müssen die FDA nur benachrichtigen, wenn sie beabsichtigen, einen Inhaltsstoff zu vermarkten, der noch nie von der Lebensmittel- oder Nahrungsergänzungsindustrie verwendet wurde, aber nicht alle. Selbst wenn Experten der Meinung sind, dass Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion wirken, „wissen Sie nicht, was darin enthalten ist“, sagt Tim Blood, ein Anwalt aus San Diego, der an einer Sammelklage gegen das Produkt zur Gewichtsreduktion Hydroxycut beteiligt war. (Der Hersteller entschied sich 2014 für 14 Millionen US-Dollar, gab jedoch kein Fehlverhalten zu.)



Die FDA versucht, die Sicherheit zu gewährleisten, nachdem Nahrungsergänzungsmittel auf den Markt gekommen sind, hauptsächlich durch stichprobenartige Stichproben von Lieferungen an Händler. Das bedeutet, dass Betreiber, die unbekannte Inhaltsstoffe oder sogar verschreibungspflichtige Medikamente in ihre Produkte einfließen lassen, wissen, dass die Chancen für sie stehen, dass sie nicht erwischt werden, sagt Dr. Pieter Cohen, ein Assistenzprofessor der Harvard Medical School, der sich als Nahrungsergänzungsmittel einen Namen gemacht hat Wachhund. 'Nur zu versuchen, herauszufinden, welche mit Arzneimitteln versetzt sind, ist ein massives, kompliziertes und ineffizientes Unterfangen', sagt er.

Es sind die Verbraucher, die den Preis zahlen

Im Juli 2013, ungefähr einen Monat nach der ersten Einnahme von OxyELITE Pro, bekam Samone Bauchschmerzen. Dann war es Übelkeit, Schwitzen, extreme Müdigkeit. Sie hatte immer eine Erklärung: Sie hatte etwas Schlechtes gegessen. Sie war verblüfft. Es kam ihr nie in den Sinn, dass die Pillen zu ihren Symptomen beitragen könnten, und sie war entschlossen, Gewicht zu verlieren, also nahm sie sie weiter ein. 'Ich war in meinen 30ern und gesund', sagt sie. 'Ich habe keine Sekunde lang gedacht, dass etwas tatsächlich nicht stimmt.'



Tausende von Kilometern entfernt wurden auch Menschen wie sie krank. Am 17. August 2013 nahm Marina Roytman, Internistin am Queen's Medical Center in Honolulu, ihre fünfte Patientin innerhalb von vier Monaten wegen akuten Leberversagens auf. Normalerweise sah sie nur ein paar Fälle pro Jahr. Noch rätselhafter war, dass diese fünf in Ordnung waren, bis ihre Leberfunktion zusammenbrach. 'Es war ernst', sagt sie. 'Zwei von ihnen wären ohne Lebertransplantation gestorben.'



Das einzige, was Roytmans Patienten gemeinsam hatten: Jeder hatte OxyELITE Pro eingenommen, bevor er krank wurde. Anfang September rief sie die FDA an, um ihren Verdacht zu melden. Zu ihrer Bestürzung stellte sie fest, dass es nicht einfach ist, sich an die Agentur zu wenden. Sie gehen eine Reihe von Nachrichten durch und müssen immer wieder sagen, dass dies ein Notfall ist. Schließlich können Sie mit einer realen Person sprechen. ' Trotz Roytmans Versuchen zu vermitteln, dass die Situation dringend war, wurden ihre Anrufe nicht zurückgegeben.

„Ich war in meinen 30ern und gesund. Ich habe keine Sekunde lang gedacht, dass etwas tatsächlich nicht stimmt. '

Zwei Wochen später, als die FDA immer noch still war, kontaktierten die Ärzte des Queen's Medical Center das Gesundheitsministerium von Hawaii. Innerhalb von 24 Stunden überprüften Staatsbeamte die medizinischen Unterlagen und gaben eine Gesundheitsberatung heraus. Schließlich gab die Agentur am 9. November - zwei Monate nachdem Roytman zum ersten Mal versucht hatte, die FDA zu erreichen - bekannt, dass der in Dallas ansässige Hersteller USPlabs OxyELITE Pro freiwillig zurückruft, nachdem festgestellt wurde, dass es einen neuen, nicht deklarierten Inhaltsstoff namens Aegeline enthält. (Die Anwälte des Unternehmens bestreiten, dass es neu war.) Bis dahin war die Patientenzahl in Hawaii auf 43 gestiegen, obwohl die Ursache der Krankheiten noch untersucht wurde.

Zurück in Cleveland war Samone auch in der Notaufnahme gelandet. Nach Monaten ungeklärter Symptome bemerkte eine ihrer Freundinnen, dass ihre Augen und ihre Haut gelb geworden waren - ein klassisches Zeichen für Gelbsucht. Trotzdem zeigte sich Samone zu ihrem Job bei einem Marktforschungsunternehmen. Als auch Mitarbeiter dazu Stellung nahmen, bekam sie Angst. 'Ich sagte zu meinem Chef:' Ich gehe früh. Ich muss ins Krankenhaus. «» Dort hat ein Leberspezialist Samone zu allem befragt, was sie getan und gegessen hat. 'Er googelte OxyELITE Pro und sagte:' Weißt du, dass es einen Rückruf gab? ', Sagt Samone. Sie dachte, er spreche über den ersten Rückruf und sagte, dass sie es tat. Dann überprüften sie das Datum und stellten fest, dass die neue Version erst Tage zuvor ebenfalls zurückgerufen worden war. Samone hörte entsetzt zu, als der Arzt ihr erzählte, wie nahe sie dem Leberversagen gekommen war - und sie hatte nicht einmal so viel genommen, wie das Paket empfohlen hatte. 'Ich denke immer noch,Wenn ich diesen Anweisungen gefolgt wäre, könnte ich tot sein.'

Rückrufe im Zeitalter des Internets

Wenn die FDA eine Ergänzung mit einem illegalen Inhaltsstoff entdeckt (normalerweise während einer dieser zufälligen Suchanfragen), warnt die Agentur die Öffentlichkeit auf ihrer Website und fordert Hersteller und Verkäufer auf, ihr Inventar auf freiwilliger Basis abzurufen. Oft kooperieren sie; manchmal nicht. Im Jahr 2010 begann Cohen, der auch Internist ist, Frauen zu behandeln, die krank geworden waren, nachdem sie ein Produkt zur Gewichtsreduktion namens Pai You Gou eingenommen hatten. Es sollte vom Markt sein, aberseine Patienten wussten es nichtund kaufte es weiter, sagt er. Eine später von ihm durchgeführte Studie ergab, dass mindestens zwei Drittel der Gewichtsverlustpräparate, die zwischen 2009 und 2012 wegen der Aufnahme von Arzneimitteln zurückgerufen wurden, noch von ihren Herstellern zum Verkauf angeboten wurden und die meisten von ihnen ihre Formeln nicht geändert hatten.

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Auch wenn Herstellertunkooperieren, Verbraucher können nicht immer auf Geschäfte zählen, um Produkte aus den Regalen zu ziehen. 'Die Informationen schnell an Einzelhändler zu bringen, kann eine Herausforderung sein', sagt Daniel Fabricant, Ph.D., Vorstandsvorsitzender der Natural Products Association, einer Handelsorganisation, die Mitglieder (einschließlich Einzelhändler) auf verschmutzte Nahrungsergänzungsmittel hinweist. Schließlich verfügen viele Geschäfte möglicherweise nicht über die Arbeitskräfte, um die Rückrufankündigungen der FDA auszusortieren.

Dann gibt es das Problem des Web. Ärzte in Hawaii fanden neun Monate nach dem Rückruf immer noch Orte, an denen sie OxyELITE Pro online kaufen konnten. Rechtsanwalt Peter Hutt, der den Hersteller USPlabs vertritt, sagte, die Unternehmensleiter wollten dem Rückruf nachkommen - obwohl die erkrankten Menschen 'jahrelang krank' waren, nicht plötzlich nach der Einnahme von OxyELITE Pro. 'Aber man kann nicht jemanden herumschicken, der jedes Reformhaus und jede Tankstelle des Landes besucht', sagt Hutt, geschweige denn jeden Internet-Einzelhändler. Selbst wenn Sie könnten, fügt Rechtsanwalt Blood hinzu, könnte das Produkt einfach als 'nicht vorrätig' anstatt als 'nicht auf dem Markt' aufgeführt werden. Ein entschlossener Käufer wird so lange googeln, bis er es woanders findet.

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In schriftlichen Antworten (Beamte lehnten unsere Bitte um Interviews ab) schien die FDA diese Frustrationen zu teilen: 'Das Netzwerk von Händlern, Großhändlern und Einzelhändlern von verschmutzten Produkten ist diffus und fragmentiert und es kann schwierig sein, sie zu finden', schrieben sie uns. 'Diese Personen und Unternehmen sind häufig nicht bei der FDA registriert, arbeiten von Wohnheimen aus und vertreiben über das Internet, soziale Medien, kleine Geschäfte und Post.'

Laut einer Untersuchung des Generalinspektors verfügt die FDA nicht über genaue Informationen für 20 Prozent der Supplement-Unternehmen, einschließlich der Hersteller. Produkte werden auch auf der ganzen Welt außerhalb der Sicht der FDA hergestellt - eine Lektion, die Sainah Theodore aus Queens, NY, auf die harte Tour gelernt hat.

Im Jahr 2012 kaufte der damals 26-jährige Army Reservist ein Supplement namens Natural Lipo X in einem örtlichen Reformhaus. Es sollte nicht mehr als eine Kräutermischung sein, die helfen würde, Fett zu verbrennen, aber innerhalb weniger Tage nach der Einnahme der grünen Kapseln begann Sainah an Schlaflosigkeit zu leiden und verfiel schließlich in eine Psychose, die sie unter anderem veranlasste, ihre Matratze zu zerschneiden und Kissen. 'Meine Familie hatte solche Angst', erinnert sie sich. Sainah wurde in eine psychiatrische Abteilung eingeliefert, wo sie fast 24 Stunden lang schlief, bevor sie verwirrt und verlegen aufwachte. Eine Klage, die sie gegen den Laden eingereicht hatte, besagt, dass das Produkt zwei illegale Stimulanzien enthielt. Den Laden zu suchen war ihr einziger Rückgriff - sie fand es fast unmöglich festzustellen, wer die Pillen selbst hergestellt hatte. Schließlich führten ihre Anwälte sie auf eine Firma in China zurück.

Die kluge Wahl treffen

Jahre nachdem OxyELITE Pro und Natural Lipo X Schlagzeilen gemacht haben, ist die Landschaft weitgehend dieselbe. Für Verbraucher, die sich von den potenziellen Gefahren nicht abschrecken lassen, empfiehlt Sainahs Anwalt Marc Ullman, vor dem Kauf auf dem Etikett nach einer Inlandsadresse sowie einem Feld mit zusätzlichen Fakten zu suchen. Wenn beides fehlt, 'ist es klar, dass es dem Unternehmen nicht wichtig genug ist, die grundlegendsten Richtlinien einzuhalten', sagt er.

Weder die Verpackung noch die derzeit geltenden Vorschriften reichten aus, um Samone und andere zu schützen. Die Hersteller von OxyELITE Pro haben ihren Sitz in Texas, und Aegeline - die Zutat, die der FDA die Möglichkeit gab, schnell zu handeln - wurde erst entdeckt, nachdem Menschen mit dem Befüllen von Notaufnahmen begonnen hatten, und nicht bei einer zufälligen Überprüfung des Inventars. (USPlabs sagt, es ist eine sichere, synthetische Version einer Verbindung, die in einem asiatischen Baum gefunden wurde, und die genaue Quelle der Krankheitenwarnie gefunden. Zum Zeitpunkt der Drucklegung hatte sich das Unternehmen mit mehreren Klägern auf das geeinigt, was Hutt als 'Belästigungswert' bezeichnet.)

Während Branchenvertreter besorgt sind, dass betrügerische Unternehmen allen Nahrungsergänzungsmitteln einen schlechten Ruf geben, ist Fabricant, ein ehemaliger Leiter der FDA-Abteilung für Nahrungsergänzungsmittel, der Ansicht, dass die Lösung eine bessere Durchsetzung des Gesetzes ist, ohne es vollständig zu ändern. Die Regierung könnte sich darauf konzentrieren, rasche strafrechtliche Schritte gegen Hersteller in Form von Vergehensbeschuldigungen einzuleiten, die schneller vor Gericht gehen als Straftaten, sagt er. Er weist auch darauf hin, dass kein CEO eine große oder kleine Überzeugung in der Akte seines Unternehmens haben möchte.

Die FDA hat keine genauen Informationen für 20 Prozent der Supplement-Unternehmen, einschließlich der Hersteller.

Dennoch sind die Befürworter der Verbraucher der Ansicht, dass Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion wie Medikamente getestet werden sollten, bevor sie auf den Markt kommen. 'Auch natürliche Inhaltsstoffe können schädlich sein', sagt Victor Navarro, M.D., Lehrstuhl für Hepatologie beim Einstein Healthcare Network in Philadelphia, wo er Fälle von Leberschäden im Zusammenhang mit Nahrungsergänzungsmitteln untersucht. 'Zu diesem Zeitpunkt gibt es oft nicht genug wissenschaftliche Erkenntnisse, um festzustellen, warum Verletzungen auftreten oder was diese Inhaltsstoffe im Körper bewirken.' Das heißt, wenn Sie sie kaufen, tun Sie dies auf eigenes Risiko.

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Samone ist mit dieser Art von Glücksspiel fertig. Sie verbrachte 2013 eineinhalb Wochen im Krankenhaus und wartete auf die Ergebnisse einer Leberbiopsie. Als die Ärzte ihr sagten, dass sie keine Transplantation brauchen würde, 'war es eine große Erleichterung', sagt sie, obwohl sie zugibt, dass die Erfahrung sie verändert hat. Früher eine soziale Trinkerin, ist sie jetzt eine Teetotalerin. Und während sie immer noch versucht, ein wenig Gewicht zu verlieren - nur mit Bewegung und vernünftigem Essen -, fordert sie ihre Freunde auf, die Verlockung durch Abkürzungen zu vermeiden. Ihr Rat für Frauen könnte auch ein Aufruf an die Branche sein: 'Mach es richtig.'

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